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新冠病毒/日本

日本首款新冠治疗药:瑞德西韦

美国研发的Remdesivir在生产线上 2020年3月18日 照片
美国研发的Remdesivir在生产线上 2020年3月18日 照片 Gilead Sciences Inc/Handout via REUTERS
作者: 小山
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日本厚生劳动省宣布,批准抗病毒药“瑞德西韦(Remdesivir)”作为新型冠状病毒感染症的治疗药物使用。该药物由美国大型药企吉利德科学(Gilead Sciences)开发,将成为日本国内首款新冠治疗药。此次是通过缩短审查时间的特例予以批准,原则上可用于重症患者。

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据日本经济新闻报道,瑞德西韦获批成为日本首款新冠治疗药。

日本厚生劳动相的咨询机构——药事和食品卫生审议会5月7日在工作会议上予以批准。瑞德西韦具有抑制病毒增殖的作用,将通过静脉注射用于需要人工呼吸机等的重症患者。此次,日本厚生劳动省适用了基于《医药品医疗器械法》的“特例批准”。对于已在海外销售的药物且并未在日本获得批准的情况下,该方式可缩短审批时间。

瑞德西韦已由美国食品药品监督管理局(FDA)批准紧急使用。吉利德4日提出申请,日本厚生劳动省在4天内结束审批。

该报道说,美国国立卫生研究院(NIH)发布的临床试验结果显示,使用无效对照剂(Placebo)的患者康复需要15天左右,而使用瑞德西韦之际仅为11天。但并未确认死亡率的明确改善。

报道还说,日本厚生劳动省还力争5月内批准富士胶片控股旗下的富山化学开发的面向轻症者的治疗药“法匹拉韦(favipiravir,商品名:Avigan)”。日本将通过增加新型冠状病毒的治疗手段,遏制感染扩大,推动经济活动的重启。

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