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Francia

Un alarmante estudio sobre los efectos del Depakine oculto al público

Un médico hace una ecografía a una embarazada en el hospital de Argenteuil, Francia
Un médico hace una ecografía a una embarazada en el hospital de Argenteuil, Francia AFP/Fred Dufour
Texto por: RFI
3 min

Tomado por mujeres encinta, el antiepiléptico causaría malformaciones, defectos del desarrollo y autismo en niños. Es producido desde 1967 por el laboratorio Sanofi. Autoridades sanitarias francesas conocen los riesgos desde los años 80 pero han hecho poco por informar sus riesgos al público.

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Nicolás Bello Amézaga

Más de 10.000 mujeres embarazadas tomaron el medicamento conocido como Depakine, producido por el laboratorio Sanofi, entre los años 2007 y 2014, a pesar de que ya se conocían los riesgos que este produciría en los recién nacidos, informa el semanario satírico y de investigación Le Canard Enchaîné.
De acuerdo con la publicación, la ministra de salud francesa, Marisol Touraine, recibió un informe completo de la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y los Productos de Salud (ANSM) a mediados de Julio. Este documento, explica el semanario, se estaría manteniendo oculto al público en general.
Se calcula que de los hijos de las mujeres que tomaron Depakine, el 10% de sufriría de malformaciones y que hasta el 40% nacería con problemas para el desarrollo. Las víctimas se contarían entonces por miles, dice Le Canard.
“Contrariamente a lo que se ha afirmado, el estudio realizado por la ANSM y la Caja Nacional de Salud no se ha ocultado a las familias”, afirma sin embargo un comunicado del Ministerio de Salud.

Inercia e inacción estatal

La Asociación de Víctimas (Apesac), había alertado en 2014 de los peligros del “Depak”, como se le conoce comúnmente. En febrero de 2016, la Inspección General de Asuntos Sociales (IGAS) denunció la “inercia de las autoridades sanitarias francesas y a Sanofi frente a los riesgos del antiepiléptico y sus derivados”, que entre 2006 y 2014 habrían resultado en entre 425 y 450 malformaciones en nacimientos de acuerdo a sus estudios.
Miembros del equipo de la ministra Touraine dijeron al Canard que “una primera parte del estudio [de la ANSM] ha sido comunicada al ministerio a mediados de julio; el estudio completo será entregado muy pronto”. Esto, sin embargo, no es cierto, de acuerdo con el semanario el estudio ya está completo, pues sus resultados son alarmantes.
La intención de ocultar la información es evidente. “En vez de aprovechar el sopor del verano, la ministro prefirió posponer la tarea. La decisión fue tomada el 22 de julio durante una reunión con el patrón de la Agencia de Medicamentos, la Dirección General de Salud y el CNAM”, afirma Le Canard.

Riesgos para la salud

Este medicamento hecho a base de valporato de sodio empezó a venderse en el mundo en 1967, bajo el nombre de Depakine, como un fármaco de amplio espectro para tratar enfermedades tan variadas como los trastornos bipolares, la epilepsia y la migraña.
Desde los años 80 ya se conocían los riesgos a la salud, notificados en el Vidal – la “biblia” roja de los médicos –, pero la alerta era tan solo de “prevenir a su médico en caso de embarazo”. Los primeros estudios científicos aparecieron en los años 90, pero lejos de prevenir evitando el uso del fármaco, se decidió esperar a tener resultados más concretos.
No llegarían sino hasta 2006: aun así las pacientes no fueron informadas de los peligros. Recién en 2010, el prospecto del medicamento indicaba los “riesgos para la salud del feto, para el desarrollo del niño y posibilidad de autismo”.
Las autoridades sanitarias – ni hablar del Sanofi – siguieron sin embargo inertes hasta diciembre de 2014, cuando lanzaron una alerta y, en mayo de 2015, decretaron la obligación de que las pacientes en edad de gestación firmen un consentimiento asumiendo los riesgos del uso del medicamento.
Ante esto, la ministra Touraine ha anunciado la creación de un fondo de indemnización para las víctimas.
 

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