Европейский регулятор начал экспетизу вакцины от COVID-19 французской компании Sanofi

Европейский регулятор начал последовательную экспертизу вакцины, разработанной французской компанией Sanofi
Европейский регулятор начал последовательную экспертизу вакцины, разработанной французской компанией Sanofi REUTERS/Charles Platiau

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало последовательную экспертизу (rolling review) антиковидной вакцины Vidprevtyn, разработанной французской фармацевтической компанией Sanofi в сотрудничестве с британской GSK. Об этом EMA сообщило во вторник, 20 июля.

Реклама

«Комитет по лекарственным средствам для человека начал последовательную экспертизу Vidprevtyn, вакцины от COVID-19, разработанной Sanofi Pasteur», — говорится в пресс-релизе регулятора.

Отмечается, что это решение было принято на основе предварительных результатов лабораторных исследований и «ранних клинических испытаний» на взрослых людях.

Полученные данные «позволяют предположить, что вакцина запускает выработку антител, нацеленных на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19, и может помочь защитить от болезни», — отмечает Европейское агентство лекарственных средств.

В ходе последовательной экспертизы EMA будет анализировать данные о препарате в перспективе его применения в ЕС.

Как отмечает EMA, Vidprevtyn «содержит выращенную в лаборатории версию шиповидного белка, обнаруженного на поверхности SARS-CoV-2», а также адъювант — «вещество, помогающее усилить иммунный ответ на вакцину». Эта технология отличается от уже применяющихся в Европе м-РНК вакцинPfizer-BioNTech и Modernа и векторных AstraZeneca и Janssen.

В разработке своей вакцины французская Sanofi сотрудничает с британской GSK. В начале июля президент французского отделения Sanofi Оливье Богийо объявил о начале третьей фазы клинических испытаний вакцины. По его словам, к декабрю препарат может быть «доступен».

Процедуру последовательной экспертизы в EMA с начала марта 2021 года проходит российская вакцина «Спутника V». По данным Reuters, экспертиза российского препарта в ЕС затягивается из-за нехватки данных от ее разработчика.

РассылкаПолучайте новости в реальном времени с помощью уведомлений RFI

Скачайте приложение RFI и следите за международными новостями