Во Франции умер четвертый пациент с искусственным сердцем Carmat

Так выглядит протез сердца Carmat, изготовленный из биоматериалов.
Так выглядит протез сердца Carmat, изготовленный из биоматериалов. Carmat/facebook
RFI
3 мин

Компания-разработчик искусственного сердца Carmat объявила в четверг, 21 января, о смерти четвертого пациента, которому месяц назад была сделана пересадка. Таким образом, компания закончила первые испытания своей разработки на четырех пациентах, полагая, что они завершились успешно.

Реклама

Последний раз пересадка искусственного сердца Carmat была сделана 58-летнему мужчине, страдавшему от сердечной недостаточности в терминальной стадии, 22 декабря 2015 года в парижском госпитале Питье-Сальпетриер. Точная дата смерти пациента не уточняется. При этом компания утверждает, что смерть не связана с функционированием аппарата, и намерена продолжить исследования.

Впервые пересадка искусственного сердца Carmat была сделана в декабре 2013 года 74-летнему пациенту, который прожил после пересадки 74 дня. Всего в испытания принимали участие четыре пациента в терминальной стадии заболевания. Самыми успешными были результаты второй и третьей пересадки искусственного сердца Carmat, после которых пациенты прожили соответственно 9 и 8 месяцев.

При этом, в первых двух случаях смерть была связана с аппаратом искусственного сердца. Разработчики обнаружили, что после длительного использования происходит нарушение работы сердца Carmat из-за просачивания крови внутрь мотора, вызванного микрокровотечениями. Затем эта оплошность была исправлена. Как утверждают разработчики, смерть третьего и четвертого пациентов не была вызвана функционированием аппарата, а произошла из-за других обстоятельств, связанных с общим плохим физическим состоянием больных.

На этом первые клинические испытания – призванные проверить осуществимость всего проекта – искусственного сердца Carmat завершились. Чтобы продолжить свою разработку и внедрение аппарата, компания должна перейти ко второй фазе испытаний. На этот раз компания намерена протестировать искусственное сердце на двадцати пациентах различных медицинских центров Европы, состояние здоровья которых не настолько критично, что позволит им лучше перенести операцию. При этом, критерии успешности будут завышены. Компании придется доказать, что пациенты могут прожить намного больше, чем после первых пересадок.

В случае успеха второй стадии испытаний компания Carmat намерена добиться разрешения на эксплуатацию своей разработки во всех европейских медицинских центрах. Если так и произойдет, то это станет настоящей революцией в области кардиологии.

До сих пор уже существующие аппараты искусственного сердца имплантировались пациентам на временной основе, пока они ожидали своей очереди на пересадку настоящего сердца. Главным отличием искусственного сердца Carmat является то, что оно будет имплантировано на постоянной основе. Для этого разработчики использовали биоматериалы, позволяющие предупреждать появление сгустков крови.

РассылкаПолучайте новости в реальном времени с помощью уведомлений RFI

Скачайте приложение RFI и следите за международными новостями