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傳中國疫苗首獲歐盟國家匈牙利GMP認證

中國國藥疫苗 圖片
中國國藥疫苗 圖片 AP - Kamran Jebreili

中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗1日取得歐盟成員國匈牙利良好作業規範(GMP)證書,是中國首個在歐盟國家獲批使用和GMP認證的新冠疫苗產品,國藥集團或能搶下頭香。目前尚不清楚匈牙利認證的GMP)證書,是否意味着自動獲得歐盟醫藥疫苗產品認證,並連帶讓中國疫苗在歐盟全境獲得接種許可。

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中國疫苗首獲歐盟國家GMP認證。據中央社今天報道稱,GMP是藥品優良製造作業規範(Good Manufacturing Practice),主要用於管理、控制藥物的製造過程以及藥品的品管過程。

該報道引述新京報消息, 1月中旬,匈牙利國立藥學與營養研究所對國藥集團中國生物北京生物製品研究所進行了相關的GMP審計;3月3日,國藥方面向匈牙利藥監部門提交了相關後續報告。4月1日,按照歐盟監管標準和規則,匈牙利國家藥品審批監管機構正式向國藥集團中國生物北京生物製品研究所頒發新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。

國藥集團中國生物新冠滅活疫苗去年12月31日獲批在中國附條件上市,是中國首款獲准上市的國產COVID-19疫苗。

中央社說,匈牙利2月24日開始施打國藥集團中國生物新冠疫苗,是首個使用中國疫苗的歐盟國家。但根據外電消息,當時針對匈牙利首都布達佩斯的民調顯示,有意願接種疫苗者中,只有27%民眾會接種中國疫苗,43%會接種俄羅斯疫苗,而84%會接種西方國家開發的疫苗。