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法國將繼續允許新藥臨床試驗

圖為法國衛生部長馬里索爾圖海納Marisol Touraine
圖為法國衛生部長馬里索爾圖海納Marisol Touraine 路透社照片

法國將繼續允許進行新藥臨床研究試驗。法國衛生部長指出,沒有理由讓所有新藥臨床試驗停止。 

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法國臨床試驗新藥上個星期在雷恩發生藥物中毒導致死亡事件。一名志願臨床試驗者突然死亡,而另有5位志願臨床試驗者也發生不適住院急救。儘管如此,法國衛生部長馬里索爾圖海納星期一在法國一家電視台接受採訪時表示,沒有理由因此而停止所有的新藥臨床試驗。

馬里索爾圖海納指出,這是法國一個嚴重的前所未有的事件,我們應當弄清楚發生事件的原因。但沒有理由讓臨床試驗新藥整體停止。但法國衛生部長馬里索爾圖海納說,應當建立一個更加迅速的預警機制。她承認只是在上個星期四才被通報事故,而第一個志願臨床試驗者在前個星期天就已經緊急住院救治了。

根據法國衛生部長馬里索爾圖海納的批評,面對如此嚴重的事件,藥物研究實驗室和藥物廠家應當迅速通報給醫療行政管理部門。

法國衛生部長還指出,全國其他相關部門都應當行動起來,團結互助,包括保險公司等部門,共同幫助解決這一事件。出現問題的新藥試驗室部門應當直接對受害者撥款補償。

法國雷恩地區一家藥物實驗室為葡萄牙一家藥廠的一款新藥做臨床試驗。該藥物應當有止疼以及減緩焦慮癥狀的功效。參加臨床試驗的志願者中有一名志願者上個星期天突然死亡。另有5人被送往醫院。

其中4人出現神經紊亂不適癥狀。但他們的不適程度沒有對外通報。法國衛生部長馬里索爾圖海納在接受採訪時透露,他們的狀況穩定。

針對這一事故,法國已經啟動3個調查,其中一個是司法調查。馬里索爾圖海納說,她在這個月底就能收到其中一個調查的結論報告。

法國每年都有新藥臨床試驗,成千上萬的志願者報名參加新藥臨床試驗。其中大部分是大學生,他們希望以此能夠資助上學。新藥臨床試驗出現事故完全是罕見的事情。

據法新社說,雷恩出現事故的新藥臨床試驗,一個星期的臨床試驗給出的報酬是1000多歐元