輝瑞擴充至12~15歲青少年

FDA批准輝瑞疫苗擴充至12~15歲青少年

Un adolescent reçoit une dose du vaccin de Pfizer/BioNTech, le 23 avril 2021 à Los Angeles (Etats-Unis)
Un adolescent reçoit une dose du vaccin de Pfizer/BioNTech, le 23 avril 2021 à Los Angeles (Etats-Unis) © FREDERIC J. BROWN / AFP

美國食品和藥物管理局(FDA)批准,輝瑞公司和BioNTech公司研發的新冠疫苗可以用於為12~15歲的青少年接種。這意味着美國各州能夠在秋季學期開始之前對中學生進行大規模接種。

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美國食品與藥物管理局FDA代理局長伍德科克(Janet Woodcock)稱,這一決定使美國距離徹底結束疫情更進一步。她向美國家長們保證,在批准該藥物應用於青少年之前,該機構“對所有可用數據進行了嚴格和徹底的審查”。

 

據第一財經報道,這款輝瑞-BioNTech聯合生產的新冠疫苗已被FDA批准用於16歲及以上人群。美國疾病控制和預防中心(CDC)的顧問小組將於5月13日開會,就注射疫苗的問題提出建議。FDA生物製品評估和研究中心主任馬克斯(Peter Marks)在新聞發布會上表示,滿足條件的孩子最快可以在5月14日開始注射這種疫苗。

輝瑞公司首席執行官艾伯樂(Albert Bourla)表示,從公共衛生的角度來看,能夠為這一群體接種疫苗非常重要。“重要的是他們受到保護,不受疾病影響,同時也使他們不會將疾病傳給他們的家人。”他說。

根據CDC數據,截至5月10日,全美已經有1.52億人至少接種了一劑量疫苗,完全接種疫苗的人數為1.11億人,佔全部人口的34.8%。

接種拓展到更年輕的年齡組

輝瑞公司負責疫苗臨床研究和開發的高級副總裁格魯伯(William Gruber)在接受採訪時說,兒童可能成為“推動該大流行病的遺留驅動力”,因此,為兒童接種疫苗是結束新冠疫情的關鍵。根據凱撒家庭基金會的數據,美國12至15歲的人有將近1700萬,佔美國人口5.3%。

輝瑞和BioNTech公司分別在3月底時曾稱,在對2000多名青少年進行的臨床試驗中發現,該疫苗100%有效。在納入試驗的2260名青少年中,該疫苗產生的抗體甚至超過了接種疫苗的年輕成年人的水平。

伍德科克在新聞發布會上稱,在FDA新授權中,被允許用於這些青少年的疫苗劑量和配方與16歲及以上人群相同。因此,藥店和其他疫苗分發中心現在可以很容易地將接種“擴展到更年輕的年齡組”。

白宮首席醫療顧問福奇博士(Anthony Fauci)在4月說,美國可能在秋季開始為年齡較大的兒童接種新冠疫苗,而小學年齡的兒童可能在明年初開始接種。據美媒報道,FDA可能會在今年下半年批准為12歲以下兒童接種。

去年12月底,FDA對輝瑞-BioNTech的新冠疫苗進行了緊急授權,可以對16歲及以上人群使用。輝瑞公司至今已在美國分發了1.7億劑疫苗,目標是在7月底前交付3億劑。莫德納(Moderna)和強生公司生產的疫苗可用於18歲及以上人群。5月5日,加拿大批准了為12歲的青少年注射輝瑞-BioNTech新冠疫苗。

此外,輝瑞公司在5月4日發布的報告中說,它預計將在9月為其用於幼兒和兒童的疫苗申請授權,隨後在11月為嬰兒申請。其他制藥商也在研究兒童疫苗,Moderna公司首席執行官邦塞爾(Stephane Bancel)在4月底表示,預計其疫苗在青少年中的試驗結果將在“幾周內”產生。

“將對社區和學校的秋季感染人數產生巨大影響”

雖然兒童並非是世衛組織等官方機構認為的新冠疫情高危人群,但這一群體佔美國人口的四分之一。據福奇等衛生專家預測,美國需要有70%到85%的美國人口接種疫苗,才能達到群體免疫。

布朗大學公共衛生學院院長賈哈(Ashish Jha)近日稱,為孩子們接種疫苗“將對社區和學校的秋季感染人數產生巨大影響”。“假設他們中有一半人在未來1個月左右接種疫苗。這將對降低全美的感染率產生一種抑製作用。”他說,“現在已經沒有任何醫學和公共衛生方面的理由,不讓高中在今年秋季100%全時正常開學了。”

與此同時,美國政府也在推動其他儘早重新開放學校的措施。拜登表示,將為學校的新冠檢測投入100億美元,以加速在全美範圍內恢復面對面授課。

據美媒報道,隨着越來越多的學生回到學校上課,戴口罩的情況逐漸減少。因此,常規性檢測成為幫助學校正常開放的輔助手段。美國癌症生物學家博姆(Jesse Boehm)表示,根據其最近與來自全美各地的檢測供應商的會談,在未來幾個月里,實驗室將會接收到全美20%~40%的學區送來的樣本。