諾瓦瓦克斯疫苗申請緊急授權 歐盟藥管局近期做決定
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(法新社海牙17日電) 歐盟藥品管理局今天表示,美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)已在歐洲為旗下COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗申請緊急使用授權,歐盟藥管局可能會「在幾周內」做出決定。
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諾瓦瓦克斯疫苗如果獲得批准,將是歐洲聯盟(EU)內第5款獲核準的疫苗,另4款疫苗是美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)與德國生技公司BioNTech合力研發的疫苗、還有阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)與牛津大學共同研製的疫苗、以及莫德納(Moderna)和嬌生集團(Johnson & Johnson)疫苗。
歐盟藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)表示,將「加快」評估諾瓦瓦克斯疫苗。諾瓦瓦克斯疫苗的品牌名稱是Nuvaxovid。
歐盟藥管局說,「如果呈交的數據可靠且完整,能顯示疫苗的有效性、安全性與品質」,那麼關於行銷授權的意見書便可在幾周內發布。
歐盟藥管局又說:「如果歐盟藥管局斷定,Nuvaxovid在預防感染COVID-19上的益處大於風險,將建議給予有條件的行銷授權。」
Nuvaxovid的作用方式與其他疫苗不同,含有從冠狀病毒棘狀蛋白(spike protein)表面上一種蛋白質製成的微小粒子,屬於重組蛋白疫苗。
Nuvaxovid也含有一種物質,注射後能有助於增強人體的免疫反應。
歐盟藥管局還說,Nuvaxovid可儲存在攝氏2至8度的溫度下,「能使用現有的疫苗供應與冷鏈管道」。
© 2021 AFP